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种子处理剂登记特点和趋势及评审中的常见问题分析总结

处理技术作为一种高效的作物保护手段 ,以其投入成本低 、经济效益高、环保压力小、社会效益大等特点 ,已成为推动我国减量增效、农业绿色发展的重要抓手。处理剂作为处理技术的载体 ,得到了广大种植业者越来越多的关注和认可。近年来 ,处理剂在国内外市场所占份额不断增大 ,登记产品的数量不断增加。本文对目前处理剂登记概况进行了总结,分析了处理剂登记特点和趋势,梳理了处理剂在登记评审中的常见问题,希望为登记申请人提供参考和帮助。

    1、我国处理登记概况

    1.1 登记数量

    1985年,首个处理剂产品(35%甲霜灵拌种剂,防治谷子白发病)在我国取得正式登记以来 ,处理剂已走过了30多年的发展历程 。截至2017年底 ,我国登记处理剂共762个(其中 ,单剂393个,混剂369个),约占登记产品总数的2% 。

    2000年以前,处理剂发展非常缓慢,到2000年仅有5处理剂产品获得登记。2000年后登记产品的数量逐渐增加,2010年前后开始快速发展。如图1所示 ,2012年新增登记处理剂35个,与2010年相比增加了近1倍。此后 ,处理剂的登记数量总体上呈现持续增加的趋势。在2016年登记产品数量显著下降的情况下,仍有近70处理剂登记 。农业绿色发展,农村劳动力相对不足 ,为处理剂的发展提供了机遇。

 

    1.2 登记有效成分及配方

    截至2017年底,取得登记的处理剂共涉及45种有效成分(表1),前5位有效成分为福美双、克百威、吡虫啉、噻虫嗉、戊唑醇,含有这5种有效成分的产品总和占登记总量的50%以上 ;共有登记配方164个(包括38种单剂产品),登记数量前20位的配方(表2)。

 

 

    现有登记的处理剂中 ,含有福美双、吡虫啉、戊唑醇等老品种的产品占有较大比例 ,且含有克百威等毒性级别较高有效成分的产品也占有一席之地,产品结构有待调整 。另外 ,处理剂以混剂登记为主,登记数量在前20位的配方中,复配配方有13个,包括9个二元复配 、4个三元复配 。随着近年来新引入有效成分的逐渐增多,如新型琥铕酸脱氢酶抑制剂、酰胺类杀虫剂、微生物制剂以及植物生长调节剂等 ,为处理剂的优化升级提供了更多的选择。

    1.3 登记剂型

    目前,我国共有15个剂型的处理剂登记,且登记产品的剂型集中度较高。其中,悬浮种衣剂登记数量约占登记总数的80%,其次是处理可分散粉剂、处理悬浮剂均占比约7%,(图2)。

 

    1.4 登记对象

    据统计 ,我国现有的处理剂共在15种作物上取得登记,主要集中在、 、、水稻、、(图3),共涉及防治对象40多种,主要是蚜虫、地下害虫、土传、种传病害 。苗期病害等。

 

    综上,我国目前处理剂登记特点主要有以下四个方面:

    一是产品数量少。虽然2010年以来处理剂登记数量持续增加 ,但在产品总数中仅占比约2%,未来还有广阔的发展空间。

    二是产品结构亟待优化。噻虫嗪、吡虫啉 、苯醚甲环唑等老品种仍是国内企业登记的热点。近年来,随着减量增效工作的不断推进,处理剂市场持续升温,含有新型杀虫、杀菌剂的产品登记数量不断增加 ,为处理剂的优化升级注入了新的血液 。

    三是悬浮种衣剂产品占绝对优势,占比约80%。缓释持效的微囊悬浮剂类产品正在不断增加。

    四是登记使用范围较窄。使用范围集中在、 、、水稻 、、6类作物 ,占比95%,处理剂市场还有巨大的发展潜力,特别是在蔬菜等特色作物方面 。

    2、2017处理剂登记情况

    2017年新增登记产品3693个,其中处理剂153个,包括单剂85个,混剂68个 。

    2.1 2017年新增登记的有效成分及配方

    2017年新增登记的处理剂共涉及27种有效成分(表3),唑环菌胺、氯虫苯甲酰胺等一批新品种已加入到处理产品的行列,产品结构有了一定程度的优化 ;共有登记配方50个(包括12种单剂产品),前10位的配方及其具体登记数量(表4) ,混配产品所占比重明显增加;此外,毒性级别较高的品种已基本退出了舞台 。

 

 

    2.2 2017年新增登记剂型

    2017年新增登记的处理剂涉及悬浮种衣剂、处理悬浮剂、处理可分散粉剂、处理微囊悬浮-悬浮剂、处理乳剂和处理干粉剂等6个剂型。其中悬浮种衣剂产品112个 ,处理悬浮剂产品23个,处理可分散粉剂的产品13个。

    2.3 2017年新增登记对象

    2017年新增登记的处理剂所涵盖的作物种类共有8种,作物名称及登记次数(图4),主要集中于、水稻、这些大宗粮食作物上,占比约74.8% 。与总的登记情况相比, 、水稻上登记的处理剂呈上升趋势,、的登记数量正逐渐下降 ,与我国种植业结构调整密切相关 。

 

    综上 ,2017年新增登记处理剂的产品结构有了一定的调整 ,吡虫啉、苯醚甲环唑 、咯菌腈等为主,同时氟唑环菌胺、氯虫苯甲酰胺等一批新品种加入将为处理剂市场注入更多的活力。其次,登记的防治范围进一步集中 ,意味着处理剂市场将来还有更大的发展空间 ,特别是用于经济价值较高的特色作物的处理产品,会有更大的发展空间。

    3、处理剂登记药效资料的常见问题

    处理剂登记产品逐年增加,在药效资料登记评审中也发现了一些共性问题,主要有5个方面。

    3.1 产品配方不合理

    一种情况是有效成分含量不符合要求,如含有氟虫腈的处理剂,氟虫腈的含量过高。另一种情况是二元或三元复配中,某一种成分没有对应防治的靶标。如杀菌剂和杀虫剂混配 ,仅申请水稻蓟马登记 ;或仅含有精甲霜灵一种杀菌剂成分的处理剂防治水稻恶苗病等 。

    3.2 室内作物安全性测定

    试验设计不合理处理剂对室内作物安全性测定的方法应参照《对作物安全性评价准则第3部分 :处理剂对作物安全性评价室内试验方法》(NY/T 1965.3-2013) ,而不是《对作物安全性评价准则第1部分 :杀菌剂和杀虫剂对作物安全性评价室内试验方法》。两者最大的区别是前者要求设置4个试验剂量,分别是生产企业推荐的田间药效试验最高剂量及其1.5x、2x2.5倍量。

    3.3 室内活性测定试验靶标选择不合理

    应根据药剂特性选择合理的试验靶标,如根腐病可由腐霉菌、镰刀菌、疫霉菌等多种病原菌侵染引起 ,对于广谱的药剂可仅选择其中一种病原菌进行试验,但当产品配方中含有咯菌腈或精甲霜灵等成分时,试验靶标则不应仅选择咯菌腈 、精甲霜灵对其无效的镰刀菌,还应增加腐霉菌或疫霉菌。

    3.4 配方筛选试验设计不合理

    应根据产品的混配目的合理设计试验方案,如由1个杀虫剂和2个杀菌剂混配的三元处理剂,要分别进行杀虫剂的室内活性测定和2个杀菌剂的室内配方筛选,再确定不同成分间是否存在拮抗作用 。

    3.5 田间药效试验设计不合理

    主要是对照药剂及试验剂量设置不能满足评价需要。一般来说,单剂产品应设另一当地常用单剂作为对照 ;混剂产品应设各单剂及当地常用药为对照;对照药剂剂量应为当地常用剂量 。



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