全球市场登记门槛有愈来愈紧的趋势 ，近年来一些发展中国家也都要求GLP报告。GLP报告是最高标准的试验报告 ，各个国家对GLP报告审核标准也不一样，最典型的是欧盟 、美国、加拿大、巴西 。
按照区域和登记门槛难易程度划分为 ：
第一类（硬性GLP要求）：美国、加拿大、墨西哥、巴西 、阿根廷、欧盟 、南非、泰国 、越南 、马来西亚。
第二类（过渡阶段）：印度。巴基斯坦。澳大利亚 。新西兰。肯尼亚 。巴拉圭等中美洲国家。
第三类（无GLP要求） ：中东阿拉伯语国家，除南非外其他非洲国家，柬埔寨等其他东南亚国家，俄罗斯等中亚国家。
印度市场简介
印度位于南亚次大陆的印度半岛上 ，东临孟加拉湾 ，西濒阿拉伯海，海岸线长5,560公里 。国土面积298万平方公里，居亚洲第2位，可耕地面积约1.6亿公顷。总人口13.26亿（2016年） ，居世界第2位，其中三分之二人口直接或间接依靠农业谋生。
印度全境炎热，大部分属于热带季风气候。气候分为雨季（6～10月）与旱季（3～5月）以及凉季（11～次年2月） 。
据2015年不完全统计，印度每年从中国进口价值约2.47亿美元 。
表1 从中国进口的品种
印度本土企业生产情况
印度国内共有125家大中型合成企业，生产超过60种原药产品（其中包括10家跨国公司生产基地） ；同时，有超过500家制剂复配企业分布于印度全国。目前印度是全球仅次于美国 ，日本和中国的第四大生产国 。
印度登记政策
印度登记的两大主体机关
中央登记委员会
印度食品安全与标准管理局
印度法规
The insecticide Act, 1968 法案 ，1968年版
Insecticides Rules, 1971 实施细则 ，1971年版
只有印度当地的公司能够持有登记。
印度登记类型
Provisional Registration 9（3b）临时登记
首次在印度登记的新化合物，有效期为2年
Regular Registration u/s 9（3）新产品登记TI
所有首次进入印度的原药厂家都需要做此类登记 ，登记一旦完成永久有效（2017年之前老政策）。
“Me-Too”Registration u/s 9（4）相同产品登记
如果某家原药厂家的原药在印度已经获得登记，其它贸易商通过该公司的直接授权，可以获得在印度经营此产品的许可。
表2 印度登记类型
中国厂家进入印度市场登记注意事项
登记品种选择：必须同时具备登记证和生产许可证（中国登记新政策） ，2个证件缺一不可。
登记类型选择 ：一般都是申请9（3）类型，中国厂家只能申请原药登记。
登记样品准备：根据CIB已注册的composition信息，尽可能提供与该composition一致的样品，其中杂质数量越少越好，因为后期需要中国工厂提供composition里出现的所有杂质标准样品 ，以供化学分析使用。注意 ：所提供的样品尽量保持质量的一致性。
CIB邮件回复：进入登记批准的最后阶段，CIB会直接发EMAIL给农业部检定所，核实申请的首次批准日期和首次获得许可证的日期 。此时需要工厂积极及时的做好同所里的国际交流处沟通邮件的回复。
印度实行的是“保护生产商”的登记原则 ：当一个原药供应商被登记成功后 ，其它公司必须获得其授权才能销售相同产品。
“印度制造”对中国出口的影响
印度新政策发布的背景介绍
印度总理莫迪2014年上任提出“印度制造”计划 。涉及到产业，鼓励在印度国内生产，研发出高质量的，实现自力更生。由印度农业与农民福利部Department of Agriculture Cooperation&Farmers Welfare于2017年1月就的“印度制造”向RC提交议案。RC于5月19日修订登记进口政策。
新政策要点
（1）除了新来源的原药进口外，不批准任何在TIM类别下的进口登记新申请。这意味着针对印度本土生产的原药，将不允许再申请9（3）类登记。
（2）如果登记持有人同时持有本土生产和进口的登记证 ，进口的登记证将会被注销，并且不允许此类登记证的更名 。
（3）所有进口的登记证都将会重新评估 ，证将会重新颁发带有一定有效期限的登记证。
（4）针对已经有进口的TIM类别 ，进口不仅需要合法有效的登记证，还需要特定进口量许可 。该“特定进口量许可”会添加到登记证上。该政策可能从2017年10月1日开始执行。
（5）针对持有进口登记证的印度本土企业，需要提供以下信息才会允许继续进口 ：登记持有人必须提交近3年真实进口数据；从登记持有人提交申请之日起 ，每年进口量应限制在3年平均进口量的75%；对于刚取得登记证不满3年的 ，进口量应限制在取得登记之后进口数量的75%。
表3 印度已登记的本土生产原药种类（TIM）
